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醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)。保護醫(yī)療器械行業(yè)的知識產權尤為重要，如何做好醫(yī)療器械行業(yè)的知識產權保護，首宏醫(yī)療控股集團向醫(yī)療器械企業(yè)提出以下兩點建議。

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重視商標注冊，選對商標分類

眾所周知，商標的作用不僅能夠提高品牌的認可度和辨識度，也是一種區(qū)分產品服務來源的重要標志。而醫(yī)療器械行業(yè)關乎人們的身體健康，是要求極為嚴苛的行業(yè)。所以醫(yī)療器械企業(yè)在加入市場競爭之前，應做好知識產權的保護工作。

我國商標注冊實行“申請在先原則”，通俗來講，就是先到先得，一份相同或近似的商標申請，先提出商標注冊申請者，將優(yōu)先獲得商標專用權。如果醫(yī)療器械企業(yè)在經營過程中，使用了某個商標而沒有及時注冊，商標一旦被他人搶注，企業(yè)就會陷入被動地位，要么花費大量金錢贖回商標，要么只能被迫改名，那樣前期在這個品牌上的經營推廣就浪費了大半，無論哪一種情況，企業(yè)都會付出巨大的代價。因此，中細軟集團提醒，及時申請商標是醫(yī)療器械企業(yè)經營中最基礎但也是最重要的大事。

在申請注冊商標時，要為商標選擇合適的分類。根據我國《商標法》規(guī)定，注冊商標時需要根據產品或服務的類別，選擇所屬行業(yè)的類別進行注冊。對于醫(yī)療器械企業(yè)來說，首先需要注冊的核心類別是第10類，這個類別具體指外科、醫(yī)療、牙科和獸醫(yī)用儀器及器械，假肢，假眼和假牙；整形用品；縫合用材料。主要包括醫(yī)療儀器、器械及用品。如果醫(yī)療器械企業(yè)本身也直接涉足醫(yī)療服務，那么第44類也是需要注冊的關鍵類別。

另外，醫(yī)療器械企業(yè)還要根據自身經營的方向和計劃，考慮更多的相關類別或拓展類別進行注冊。如涉及信號器具、音響設備、攝影儀器的業(yè)務，則需要同時注冊第9類；涉及照明器具、消毒設備的業(yè)務，則需要同時注冊第11類；涉及廣告、替他人推銷服務，則需要同時注冊第35類。

總之，對于醫(yī)療器械企業(yè)來說，具體注冊哪些類別的商標，要根據企業(yè)自身的經營項目和未來的經營計劃而定，有的醫(yī)療器械企業(yè)會選擇全類別注冊，包括同時進行周邊商標的防御注冊，也都是有其合理性的。如果企業(yè)自身拿不準商標注冊類別的注意，可以咨詢專業(yè)的知識產權服務機構，由專業(yè)人士幫忙分析確定具體的商標注冊策略。

注重技術創(chuàng)新，加強專利保護

為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，我國制定了專門的《醫(yī)療器械管理條例》。按照規(guī)定，國家對醫(yī)療器械產品按照風險程度將其分為三類，第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。對不同分類的醫(yī)療器械實行分類管理，不同類別的醫(yī)療器械產品，其注冊、備案、許可程序都有著相應的要求。

在這種嚴格分類管理之下，不少醫(yī)療器械企業(yè)會認為，既然已經經過了注冊、備案、許可的程序，就相當于是對產品的功能和創(chuàng)新內容進行了“認證”，因此就無需再申請專利。實際上，這是對專利申請的莫大誤解。

隨著科學技術的不斷發(fā)展，以及在醫(yī)療實踐中對產品不斷提出新的要求，每年都有眾多新型醫(yī)療設備產品問世。其中，有相當大的一部分，都是在某個方向上進行了創(chuàng)新改變和設計，其中凝結著大量的技術改進，醫(yī)療器械企業(yè)完全可以對這種技術改進通過申請專利的方式來進行保護，然后再通過專利授權的方式來實現技術轉移和技術變現。

根據我國《專利法》規(guī)定，專利分為發(fā)明、實用新型、外觀設計三種類型，醫(yī)療器械企業(yè)可根據具體情況，有針對性地進行專利布局。發(fā)明是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案；實用新型是指對產品的形狀、構造或者其結合所提出的適于實用的新的技術方案；外觀設計是指對產品的形狀、圖案或者其結合以及色彩與形狀、圖案的結合所作出的富有美感并適于工業(yè)應用的新設計。對于醫(yī)療器械企業(yè)來說，對于全新的檢驗方法和其他重大創(chuàng)新發(fā)明，可以申請發(fā)明專利；對于一般性的創(chuàng)新改進，可以申請實用新型專利；即使是醫(yī)療器械外觀上做出了獨特設計，也完全可以申請外觀專利。

醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段，發(fā)達國家這兩者的銷售額比例較為接近，而我國醫(yī)療器械銷售額大約是藥品銷售額的三分之一，可見我國醫(yī)療器械市場潛力巨大。我國醫(yī)療器械市場活躍，國家政策的導向和國內醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新換代需求，使中國成為了巨大的醫(yī)療器械消費市場。只有企業(yè)全面做好醫(yī)療器械知識產權?保護的工作，才能在市場需求的刺激和中國經濟持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展背景下，在我國醫(yī)療器械產業(yè)迅速發(fā)展的過程中，分享這個行業(yè)的成長果實。