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醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易

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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督局文件發(fā)布 這些醫(yī)療器械企業(yè)小心避雷
2020-01-13        發(fā)布者:首宏

  一批械企要被罰款
 
  近日,國(guó)家市監(jiān)局發(fā)布《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(下稱《暫行辦法》,文末附全文)。
 
  根據(jù)《暫行辦法》,部分廣告違規(guī)的械企將被罰款,同時(shí)對(duì)械企發(fā)布廣告做出明確規(guī)定。
 
  根據(jù)《暫行辦法》,違反本辦法相關(guān)規(guī)定發(fā)布器械廣告的,《中華人民共和國(guó)廣告法》及其他法律法規(guī)有規(guī)定的,依照相關(guān)規(guī)定處罰,對(duì)負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者處以違法所得三倍以下罰款,但最高不超過(guò)三萬(wàn)元;沒(méi)有違法所得的,可處一萬(wàn)元以下罰款。
 
  各省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查,依法可以委托其他行政機(jī)關(guān)具體實(shí)施廣告審查。
 
  這八條,械企要注意
 
  《暫行辦法》顯示,醫(yī)療器械等廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,廣告主應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械等廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé),未經(jīng)審查不得發(fā)布相關(guān)廣告。
 
  醫(yī)療器械等廣告不得不得包含下列情形:
 
 ?。ㄒ唬┦褂没蛘咦兿嗍褂脟?guó)家機(jī)關(guān)、國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員、軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義或者形象,或者利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳;
 
 ?。ǘ┦褂每蒲袉挝弧W(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營(yíng)養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明;
 
 ?。ㄈ┻`反科學(xué)規(guī)律,明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群,或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容;
 
 ?。ㄋ模┮鸸妼?duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼,或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容;
 
 ?。ㄎ澹┖小鞍踩薄鞍踩珶o(wú)毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分為“天然”,因而安全性有保證等內(nèi)容;
 
 ?。┖小盁徜N(xiāo)、搶購(gòu)、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容,“評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)”等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容,“無(wú)效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容,慫恿消費(fèi)者任意、過(guò)量使用藥品、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的內(nèi)容;
 
 ?。ㄆ撸┖嗅t(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容;
 
 ?。ò耍┓?、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內(nèi)容。
 
  附件:
 
  藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法
 
  (2019年12月24日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第21號(hào)公布)
 
  第一條 為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告監(jiān)督管理,規(guī)范廣告審查工作,維護(hù)廣告市場(chǎng)秩序,保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》等法律、行政法規(guī),制定本辦法。
 
  第二條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的審查適用本辦法。
 
  未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告。
 
  第三條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。
 
  廣告主應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)。
 
  第四條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作。
 
  各省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)(以下稱廣告審查機(jī)關(guān))負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查,依法可以委托其他行政機(jī)關(guān)具體實(shí)施廣告審查。
 
  第五條 藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的,不得超出說(shuō)明書(shū)范圍。
 
  藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng),處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”,非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)(OTC)和“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”。
 
  第六條 醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn)。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的,不得超出注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范圍。
 
  推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告,應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的,廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”。
 
  第七條 保健食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn),不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品廣告涉及保健功能、產(chǎn)品功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的,不得超出注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范圍。
 
  保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”,聲明本品不能代替藥物,并顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)志、適宜人群和不適宜人群。
 
  第八條 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的注冊(cè)證書(shū)和產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告涉及產(chǎn)品名稱、配方、營(yíng)養(yǎng)學(xué)特征、適用人群等內(nèi)容的,不得超出注冊(cè)證書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)范圍。
 
  特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群、“不適用于非目標(biāo)人群使用”“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。
 
  第九條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
 
  第十條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容,其字體和顏色必須清晰可見(jiàn)、易于辨認(rèn),在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)持續(xù)顯示。
 
  第十一條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告不得違反《中華人民共和國(guó)廣告法》第九條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條規(guī)定,不得包含下列情形:
 
 ?。ㄒ唬┦褂没蛘咦兿嗍褂脟?guó)家機(jī)關(guān)、國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員、軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義或者形象,或者利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳;
 
 ?。ǘ┦褂每蒲袉挝?、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營(yíng)養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明;
 
 ?。ㄈ┻`反科學(xué)規(guī)律,明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群,或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容;
 
 ?。ㄋ模┮鸸妼?duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼,或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容;
 
 ?。ㄎ澹┖小鞍踩薄鞍踩珶o(wú)毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分為“天然”,因而安全性有保證等內(nèi)容;
 
 ?。┖小盁徜N(xiāo)、搶購(gòu)、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容,“評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)”等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容,“無(wú)效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容,慫恿消費(fèi)者任意、過(guò)量使用藥品、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的內(nèi)容;
 
 ?。ㄆ撸┖嗅t(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容;
 
 ?。ò耍┓?、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內(nèi)容。
 
  第十二條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證明文件或者備案憑證持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為廣告申請(qǐng)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人)。
 
  申請(qǐng)人可以委托代理人辦理藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查申請(qǐng)。
 
  第十三條 藥品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人等廣告主所在地廣告審查機(jī)關(guān)提出。
 
  醫(yī)療器械、保健食品廣告審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人所在地廣告審查機(jī)關(guān)提出。
 
  第十四條 申請(qǐng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查,應(yīng)當(dāng)依法提交《廣告審查表》、與發(fā)布內(nèi)容一致的廣告樣件,以及下列合法有效的材料:
 
 ?。ㄒ唬┥暾?qǐng)人的主體資格相關(guān)材料,或者合法有效的登記文件;
 
 ?。ǘ┊a(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),以及生產(chǎn)許可文件;
 
 ?。ㄈV告中涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)有效證明材料。
 
  經(jīng)授權(quán)同意作為申請(qǐng)人的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)提交合法的授權(quán)文件;委托代理人進(jìn)行申請(qǐng)的,還應(yīng)當(dāng)提交委托書(shū)和代理人的主體資格相關(guān)材料。
 
  第十五條 申請(qǐng)人可以到廣告審查機(jī)關(guān)受理窗口提出申請(qǐng),也可以通過(guò)信函、傳真、電子郵件或者電子政務(wù)平臺(tái)提交藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告申請(qǐng)。
 
  廣告審查機(jī)關(guān)收到申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在五個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理決定。申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)予以受理,出具《廣告審查受理通知書(shū)》。申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
 
  第十六條 廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行審查,自受理之日起十個(gè)工作日內(nèi)完成審查工作。經(jīng)審查,對(duì)符合法律、行政法規(guī)和本辦法規(guī)定的廣告,應(yīng)當(dāng)作出審查批準(zhǔn)的決定,編發(fā)廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
 
  對(duì)不符合法律、行政法規(guī)和本辦法規(guī)定的廣告,應(yīng)當(dāng)作出不予批準(zhǔn)的決定,送達(dá)申請(qǐng)人并說(shuō)明理由,同時(shí)告知其享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
 
  第十七條 經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告,廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)通過(guò)本部門(mén)網(wǎng)站以及其他方便公眾查詢的方式,在十個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)。公開(kāi)的信息應(yīng)當(dāng)包括廣告批準(zhǔn)文號(hào)、申請(qǐng)人名稱、廣告發(fā)布內(nèi)容、廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期、廣告類別、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證編號(hào)等內(nèi)容。
 
  第十八條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期與產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致。
 
  產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。
 
  第十九條 申請(qǐng)人有下列情形的,不得繼續(xù)發(fā)布審查批準(zhǔn)的廣告,并應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào):
 
 ?。ㄒ唬┲黧w資格證照被吊銷(xiāo)、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)的;
 
 ?。ǘ┊a(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件被撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)的;
 
 ?。ㄈ┓?、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)的其他情形。
 
  廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人有前款情形的,應(yīng)當(dāng)依法注銷(xiāo)其藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
 
  第二十條 廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照審查通過(guò)的內(nèi)容發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告,不得進(jìn)行剪輯、拼接、修改。
 
  已經(jīng)審查通過(guò)的廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)廣告審查。
 
  第二十一條 下列藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告:
 
 ?。ㄒ唬┞樽硭幤?、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品,以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械;
 
 ?。ǘ┸婈?duì)特需藥品、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;
 
 ?。ㄈ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;
 
 ?。ㄋ模┮婪ㄍV够蛘呓股a(chǎn)、銷(xiāo)售或者使用的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品;
 
 ?。ㄎ澹┓?、行政法規(guī)禁止發(fā)布廣告的情形。
 
  第二十二條 本辦法第二十一條規(guī)定以外的處方藥和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布。
 
  不得利用處方藥或者特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳。不得使用與處方藥名稱或者特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告,也不得利用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳。
 
  特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場(chǎng)所發(fā)布。
 
  第二十三條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,不再對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行審查。
 
  第二十四條 經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查通過(guò)并向社會(huì)公開(kāi)的藥品廣告,可以依法在全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)布。
 
  第二十五條 違反本辦法第十條規(guī)定,未顯著、清晰表示廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明內(nèi)容的,按照《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十九條處罰。
 
  第二十六條 有下列情形之一的,按照《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十八條處罰:
 
 ?。ㄒ唬┻`反本辦法第二條第二款規(guī)定,未經(jīng)審查發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告;
 
 ?。ǘ┻`反本辦法第十九條規(guī)定或者廣告批準(zhǔn)文號(hào)已超過(guò)有效期,仍繼續(xù)發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告;
 
 ?。ㄈ┻`反本辦法第二十條規(guī)定,未按照審查通過(guò)的內(nèi)容發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告。
 
  第二十七條 違反本辦法第十一條第二項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的,依照《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十八條的規(guī)定處罰;構(gòu)成虛假?gòu)V告的,依照《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十五條的規(guī)定處罰。
 
  第二十八條 違反本辦法第十一條第六項(xiàng)至第八項(xiàng)規(guī)定,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的,《中華人民共和國(guó)廣告法》及其他法律法規(guī)有規(guī)定的,依照相關(guān)規(guī)定處罰,沒(méi)有規(guī)定的,由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正;對(duì)負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者處以違法所得三倍以下罰款,但最高不超過(guò)三萬(wàn)元;沒(méi)有違法所得的,可處一萬(wàn)元以下罰款。
 
  第二十九條 違反本辦法第十一條第一項(xiàng)、第二十一條、第二十二條規(guī)定的,按照《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十七條處罰。
 
  第三十條 有下列情形之一的,按照《中華人民共和國(guó)廣告法》第六十五條處罰:
 
 ?。ㄒ唬╇[瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查的;
 
 ?。ǘ┮云垓_、賄賂等不正當(dāng)手段取得藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的。
 
  第三十一條 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)違反本辦法規(guī)定的行為作出行政處罰決定后,應(yīng)當(dāng)依法通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。
 
  第三十二條 廣告審查機(jī)關(guān)的工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,依法給予處分。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
 
  第三十三條 本辦法涉及的文書(shū)格式范本由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
 
  第三十四條 本辦法自2020年3月1日起施行。1996年12月30日原國(guó)家工商行政管理局令第72號(hào)公布的《食品廣告發(fā)布暫行規(guī)定》,2007年3月3日原國(guó)家工商行政管理總局、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號(hào)公布的《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,2007年3月13日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、原國(guó)家工商行政管理總局令第27號(hào)發(fā)布的《藥品廣告審查辦法》,2009年4月7日原衛(wèi)生部、原國(guó)家工商行政管理總局、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第65號(hào)發(fā)布的《醫(yī)療器械廣告審查辦法》,2009年4月28日原國(guó)家工商行政管理總局、原衛(wèi)生部、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第40號(hào)公布的《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》同時(shí)廢止。

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