新聞資訊 了解首宏動態(tài)、掌握行業(yè)資訊
在我國,最近幾年隨著科技的飛速發(fā)展,經(jīng)濟的逐步復(fù)蘇,國民對于醫(yī)療方面的認知也越來越多,并且經(jīng)歷過新冠病毒的洗禮之后,醫(yī)療器械方面的教育普及度也越來越高,醫(yī)療器械方面的需求也逐步加大,我國大部分醫(yī)療器械都需要進口,醫(yī)療器械進口過程中,就不可避免的涉及到商檢以及法檢,今天我們一起來看一看,醫(yī)療器械為什么需要商檢以及法檢。
一:安全
我國的《商檢法》有相關(guān)規(guī)定,根據(jù)保護人類健康和安全、保護動物或者植物的生命和健康、保護環(huán)境、防止欺詐行為、維護國家安全問題的原則,由國家商檢部門制定、調(diào)整必須實施檢驗的進出口商品目錄,對列入目錄的進出口商品實施檢驗即法定檢驗。所以醫(yī)療器械進口后在投入使用前要經(jīng)過申報、檢驗才能投入使用。
二、違反規(guī)定的后果。
對于擅自銷售、使用未報檢或者未經(jīng)檢驗的屬于法定檢驗的進口商品,或者擅自銷售、使用應(yīng)申請進口驗證而未申請的進口商品的,由出入境檢驗檢疫機構(gòu)沒收違法所得,并處商品貨值金額5%以上20%以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。情節(jié)嚴(yán)重,觸犯刑法的將處于3年以下有期徒刑。所以,未經(jīng)商檢的進口醫(yī)療器械是不能提前使用的,這點可以具體咨詢提供醫(yī)療器械進口服務(wù)的進口醫(yī)療器械代理商
三、如何進行法檢
據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》(以下簡稱商檢法)等相關(guān)規(guī)定,進口的醫(yī)療設(shè)備在通關(guān)放行后20日內(nèi),由收貨人根據(jù)《商檢法》第十八條的相關(guān)規(guī)定,向出入境檢驗檢疫機構(gòu)申請檢驗。一般來說,大部分醫(yī)療器械進口都需要進行法檢。
以上是對醫(yī)療器械進口為什么要法檢的解釋,作為醫(yī)療器械使用單位要充分了解《商檢法》,合理安排法檢時間,避免因為等待法檢時間過長延誤醫(yī)療設(shè)備投產(chǎn)運行。
首宏醫(yī)療控股集團擁有十余年醫(yī)療器械進口服務(wù)經(jīng)驗,通過八大安全服務(wù)保障體系,累計服務(wù)全國超500家醫(yī)療機構(gòu),對醫(yī)療器械商檢流程十分熟悉。首宏安全醫(yī)貿(mào)團隊專家提示,特別要注意的是,一些高價值進口醫(yī)療器械,比如醫(yī)用X射線診斷設(shè)備,需要安裝調(diào)試后,提前通知當(dāng)?shù)貦z驗檢疫機構(gòu)進行檢查。
首宏精選閱讀
首宏解讀:醫(yī)療領(lǐng)域迎來手術(shù)機器人的大時代
首宏解讀:醫(yī)療領(lǐng)域迎來手術(shù)機器人的大時代
醫(yī)貿(mào)服務(wù)安全為先,首宏推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立
首宏業(yè)務(wù)咨詢
官方公眾號
青島總部:山東省青島市市南區(qū)南京路 8 號府都大廈16 、20-22層
首宏醫(yī)療控股集團股份有限公司 地址:山東省青島市南區(qū)南京路8號府都大廈 16、20-22 層 聯(lián)系電話:400-699-8388
Copyright @ 2018 Safehigh ALL Right Reserved.
ICP備案:魯ICP備19047490號-1