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新冠疫情目前基本上已經(jīng)控制住了，這場(chǎng)疫情除了帶來(lái)了社會(huì)恐慌以及經(jīng)濟(jì)損失外，還有一些好處，就是國(guó)民對(duì)于醫(yī)療的認(rèn)知尤其是醫(yī)療器械的認(rèn)知得到了明顯的提高，我國(guó)將進(jìn)口醫(yī)療器械做了非常完善的分類(lèi)，那么進(jìn)口醫(yī)療器械如何分類(lèi)呢？

需要明確一點(diǎn)的是，我國(guó)目前，并不是所有醫(yī)療器械都是進(jìn)口，進(jìn)口醫(yī)療器械基本上在較為高端、科技含量較高的領(lǐng)域。那么分類(lèi)的標(biāo)準(zhǔn)以及類(lèi)目下的產(chǎn)品都有什么知識(shí)點(diǎn)呢？

進(jìn)口醫(yī)療器械，一般被分為了三大類(lèi)，分類(lèi)的標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)其安全性進(jìn)行分類(lèi)。首先第一類(lèi)進(jìn)口醫(yī)療器械，在常規(guī)的管理下，足以保證進(jìn)口醫(yī)療器械的使用、安全性可以得到很好的控制。這種屬于第一類(lèi)進(jìn)口醫(yī)療器械，我們經(jīng)常見(jiàn)到的手術(shù)刀、手術(shù)刀柄等，就屬于這個(gè)范疇，在第一類(lèi)醫(yī)療器械的范疇內(nèi)，我國(guó)大部分是依靠于國(guó)產(chǎn)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在這方面可以做到追趕上甚至是超越了進(jìn)口醫(yī)療器械，并且價(jià)格更為合適。

第二類(lèi)進(jìn)口醫(yī)療器械，在常規(guī)的管理下，無(wú)法很好的保證其使用性能以及安全性，需要對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的安全以及使用進(jìn)行加以控制，一般情況下，該類(lèi)醫(yī)療器械需要省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊(cè)、審批等流程，進(jìn)行備案以及注冊(cè)監(jiān)管，是國(guó)家嚴(yán)格把控的產(chǎn)品，在這類(lèi)目下，代表的有血壓計(jì)、血糖儀等產(chǎn)品。在該類(lèi)醫(yī)療器械下，我國(guó)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在有的方面做得還算不錯(cuò)，所以這個(gè)市場(chǎng)上，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與進(jìn)口醫(yī)療器械基本上處于持平的狀態(tài)。

第三類(lèi)進(jìn)口醫(yī)療器械，在常規(guī)的管理下，沒(méi)有辦法進(jìn)行使用，并且在沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的人員進(jìn)行操作的情況之下，安全性較低，所以這一類(lèi)需要國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)進(jìn)行審批、注冊(cè)、備案等流程，該類(lèi)醫(yī)療器械的代表有CT機(jī)，核磁機(jī)等，在這一類(lèi)的醫(yī)療器械中，科技含量較高，進(jìn)口醫(yī)療器械起步優(yōu)勢(shì)非常大，所以這一類(lèi)的醫(yī)療器械，我國(guó)的國(guó)產(chǎn)水平也沒(méi)有跟上，這一類(lèi)醫(yī)療器械的市場(chǎng)，主要是進(jìn)口醫(yī)療器械占據(jù)。

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