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    2018年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，建立創(chuàng)新醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易快速審批通道，培育醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)器械創(chuàng)新

發(fā)展。截至2021年12月10日，132個(gè)創(chuàng)新性強(qiáng)、技術(shù)含量高、臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。這些創(chuàng)新醫(yī)療器械不僅填補(bǔ)了相關(guān)領(lǐng)域的空白，也滿足了市

民使用高端醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易的需求。

    目前，進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)口專項(xiàng)審查的器械產(chǎn)品以國(guó)產(chǎn)為主，但也有少量進(jìn)口器械上市。這也意味著，今天的進(jìn)口設(shè)備在某些領(lǐng)域仍然具有不可替代的優(yōu)勢(shì)。

    近日，中科院學(xué)者徐濤在“知會(huì)番禺灣片區(qū)藍(lán)海”2021廣州國(guó)際大學(xué)城（小谷圍）國(guó)際人才大會(huì)暨科技創(chuàng)新大會(huì)上也提到，中國(guó)是生物產(chǎn)品和服務(wù)的主要消費(fèi)者，

但不是制造大國(guó)。

   從科研到生產(chǎn)到臨床，從設(shè)備到試劑耗材，我國(guó)都存在自主設(shè)計(jì)制造能力薄弱的問(wèn)題。以醫(yī)療器械為例，中國(guó)是僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。但是，由于

基礎(chǔ)學(xué)科和相關(guān)制造工藝的部署，醫(yī)療器械行業(yè)主要依賴高端產(chǎn)品和關(guān)鍵產(chǎn)品的進(jìn)口。組件。特別是ECMO等高端醫(yī)療器械在新冠肺炎重癥病例治療中發(fā)揮著重要作用，

但其核心技術(shù)主要掌握在美國(guó)、德國(guó)、日本等國(guó)家手中。

    醫(yī)療器械進(jìn)口是一個(gè)科技含量高、研發(fā)周期長(zhǎng)、投資大、風(fēng)險(xiǎn)高的行業(yè)。近年來(lái)，國(guó)家逐步建立了全民醫(yī)療器械體系，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備替代進(jìn)口設(shè)備。但在中國(guó)成為制造

強(qiáng)國(guó)之前，毫無(wú)疑問(wèn)，一些醫(yī)療設(shè)備，特別是高端醫(yī)療設(shè)備，還有待進(jìn)口。

    潛在的市場(chǎng)需求是基礎(chǔ)。與此同時(shí)，改革開放以來(lái)，中國(guó)開放的大門越來(lái)越敞開。

    第四屆虹橋論壇發(fā)布的《世界開放報(bào)告2021》表明，以中國(guó)為代表的新興經(jīng)濟(jì)體已成為世界全面開放的積極力量。中國(guó)指數(shù)的開放度從2008 年的0.676 上升到2019 

年的0.742，在世界129 個(gè)經(jīng)濟(jì)體中排名第9。

    近年來(lái)，中國(guó)在堅(jiān)決擴(kuò)大對(duì)外開放的同時(shí)，不斷推進(jìn)貿(mào)易投資自由化便利化，通過(guò)不斷改革實(shí)踐，開創(chuàng)了中國(guó)進(jìn)入新時(shí)代高水平開放的新紀(jì)元。尤其是面對(duì)逆全球化

的暗潮和多邊貿(mào)易體制的危機(jī)；新冠肺炎疫情的延續(xù)和中美經(jīng)貿(mào)摩擦的出現(xiàn)；區(qū)域和次區(qū)域經(jīng)貿(mào)合作始終堅(jiān)定不移地推動(dòng)國(guó)際經(jīng)貿(mào)秩序朝著更加公平合理的方向發(fā)展。

    數(shù)據(jù)顯示，今年前11個(gè)月，我國(guó)貨物貿(mào)易總值同比增長(zhǎng)22%。在全球供應(yīng)鏈?zhǔn)茏璧那闆r下，中國(guó)經(jīng)濟(jì)憑借強(qiáng)大的制造能力、產(chǎn)業(yè)支撐能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力成為世界貿(mào)

易的“穩(wěn)定器”。廣交會(huì)、服務(wù)交易會(huì)、消費(fèi)博覽會(huì)、中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)……開放的合作平臺(tái)一一描繪了加快構(gòu)建國(guó)家國(guó)際雙循環(huán)發(fā)展新格局的壯麗圖景。

    12月6日召開的中共中央政治局會(huì)議在分析研究2022年經(jīng)濟(jì)工作時(shí)也強(qiáng)調(diào)，明年我國(guó)經(jīng)濟(jì)工作要率先垂范，穩(wěn)中求進(jìn)。繼續(xù)做好“六穩(wěn)”和“六?！惫ぷ鳌?“六穩(wěn)”

就是穩(wěn)就業(yè)、穩(wěn)金融、穩(wěn)外貿(mào)、穩(wěn)外資、穩(wěn)投資、穩(wěn)預(yù)期。

    與此同時(shí)，中國(guó)市場(chǎng)的消費(fèi)需求也在不斷釋放。相關(guān)部委緊鑼密鼓謀劃部署，高質(zhì)量新消費(fèi)發(fā)展路線圖更加清晰，尤其是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，有望開辟新的增長(zhǎng)空間。國(guó)

際消費(fèi)中心城市培育和區(qū)域消費(fèi)中心建設(shè)全面展開。首批上海、北京、廣州、天津、重慶等五座城市確立“四梁八柱”建設(shè)國(guó)際消費(fèi)樞紐城市，各項(xiàng)工作正在有序開

展。

    未來(lái)，隨著消費(fèi)潛力的釋放，消費(fèi)活力將會(huì)增強(qiáng)。跨國(guó)機(jī)械企業(yè)也將迎來(lái)在中國(guó)市場(chǎng)加速發(fā)展升級(jí)的重要窗口期。