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最近一段時(shí)間，械備字面膜橫掃市場(chǎng)，包括英樹(shù)等多家面膜廠(chǎng)商，大肆渲染械字號(hào)面膜，稱(chēng)該類(lèi)目下的面膜要比妝字號(hào)的面膜更有效果，并且經(jīng)過(guò)了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)才能拿到械字號(hào)的備案等等，那么，械字號(hào)屬于醫(yī)療器械的范圍嗎？享受醫(yī)療器械的監(jiān)管嗎？真的要比妝字號(hào)的面膜效果會(huì)更好？

首先，械字號(hào)確實(shí)是屬于醫(yī)療器械的一項(xiàng)專(zhuān)屬認(rèn)證，一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理制度，械字號(hào)的標(biāo)記就是該類(lèi)醫(yī)療器械的證明。醫(yī)療器械的備案，指的是醫(yī)療器械所有人向我國(guó)的食品藥品監(jiān)督管理局，進(jìn)行報(bào)備的一個(gè)證明。

在我國(guó)，醫(yī)療器械因?yàn)槠湫袠I(yè)的特殊性，直接或者間接作用于人體內(nèi)，所以我國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械的監(jiān)管一直相對(duì)來(lái)說(shuō)較為嚴(yán)格，除了備案，醫(yī)療器械上市還要經(jīng)過(guò)多次的試驗(yàn)，驗(yàn)證其功效以及功能，只有當(dāng)功效以及功能達(dá)標(biāo)之后，才可以進(jìn)行銷(xiāo)售，這是一個(gè)必不可少的環(huán)節(jié)， 所以醫(yī)療器械的監(jiān)管更嚴(yán)，這其實(shí)也沒(méi)錯(cuò)。

械字號(hào)面膜要比妝字號(hào)面膜更好嗎？無(wú)論是明星，還是博主等等，都在不斷地“種草”械字號(hào)面膜，又是什么醫(yī)學(xué)背景，又是什么監(jiān)管?chē)?yán)格等等，其實(shí)在這里要說(shuō)的是，械字號(hào)面膜存在，但是并沒(méi)有你想的那么簡(jiǎn)單。械字號(hào)面膜屬于醫(yī)用敷料一類(lèi)，并且在我國(guó)，醫(yī)用敷料明文規(guī)定了，在宣傳的時(shí)候，不得含有美容、美白等功能。所以，不存在“械字號(hào)面膜”的概念，這屬于對(duì)于消費(fèi)者的一種誤導(dǎo)，一種屬于微商或者廠(chǎng)商的文字游戲。至于兩種面膜比較下，哪種比較好，相對(duì)來(lái)說(shuō)，械字號(hào)面膜，因?yàn)閷儆卺t(yī)療器械行業(yè)敷料的類(lèi)目，所以上市條件嚴(yán)格，安全性上更有保障。但是醫(yī)用敷料，多數(shù)用于附著于作用面，達(dá)到某種效果（比如阻擋灰塵，清潔等）的，所以具體的功效，只能是自行開(kāi)發(fā)。

最近幾年，微商等團(tuán)隊(duì)的崛起，造就了一批不法商人，本期的醫(yī)療器械備案面膜就是一例，希望以后消費(fèi)者們，在購(gòu)買(mǎi)前可以多看看相關(guān)資料，資金損失是小，但是如果因?yàn)楫a(chǎn)品造成了更大的損失就得不償失了。

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