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醫(yī)療器械，作為直接或者間接作用于人體，在患者治療過程中發(fā)揮突出作用。那么我們也知道，我國醫(yī)療器械資源一直非常匱乏，需要依賴于進口，進口醫(yī)療器械因為標的額高，并且需要作用于患者，所以我國對于進口醫(yī)療器械一直非常的謹慎，跟普通貨物相比，進口醫(yī)療器械受到的監(jiān)管以及審核更多，其中進口醫(yī)療器械標簽是很多醫(yī)療機構，進口醫(yī)療器械服務提供商經(jīng)常犯錯的地方，今天跟大家get一下進口醫(yī)療器械標簽的知識點。

什么是進口醫(yī)療器械標簽

在醫(yī)療器械的外包裝上的，用于介紹機器性能、特征，以及警示標明的圖案、文字等都算是進口醫(yī)療器械標簽。按照我國的相關法律，進口醫(yī)療器械的標簽應該印于醫(yī)療器械本身，但是因為一些產(chǎn)品無法直接印于本身，所以在外包裝上亦可、

進口醫(yī)療器械標簽的主要形式

 進口醫(yī)療器械標簽應該主要包含產(chǎn)品介紹、特性、儲存方式、各種說明等。

1、 產(chǎn)品的名稱

2、 產(chǎn)品的注冊人或者備案人的信息，包含但是不限于電話、聯(lián)系地址等。

3、 生產(chǎn)企業(yè)的信息

4、 生產(chǎn)日期，失效日期

5、 操作注意事項，操作警示

6、 儲存條件等

7、 進口醫(yī)療器械注冊編號以及備案號

8、 電源信息等。

9、 根據(jù)國家法規(guī)其余的相關事項。

我國對于進口醫(yī)療器械監(jiān)管嚴格，進口醫(yī)療器械的標簽應該寫明很多東西，一般不了解的醫(yī)療機構或者醫(yī)療器械代理商在進口過程中會產(chǎn)生很大的困擾，無形中提高了時間成本。關于進口醫(yī)療器械服務，可以找首宏醫(yī)療控股集團，獨創(chuàng)8大進口醫(yī)療器械安全服務，為進口醫(yī)療器械全程保駕護航，并且擁有多位業(yè)內(nèi)頂尖專家，對于海關進口環(huán)節(jié)提供了非常大的幫助，醫(yī)貿(mào)一條龍，安全找首宏。

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