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很少有人知道，法檢在進(jìn)口醫(yī)療器械服務(wù)中，占據(jù)了一個(gè)很重要的地位。法檢是進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)后必須要做的事，有很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在進(jìn)口醫(yī)療器械之后，不知道何時(shí)、怎樣進(jìn)行法檢，有很多對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械法檢的條例，也不太明白。更有甚者，直接拿未法檢的進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)行使用，導(dǎo)致了為此承擔(dān)了處罰的后果，企業(yè)的高層也會(huì)受到牽連。所以在進(jìn)口醫(yī)療器械或者享受進(jìn)口醫(yī)療器械服務(wù)的過(guò)程中，一定要重視法檢這個(gè)環(huán)節(jié)。

但是至于進(jìn)口醫(yī)療器械法檢怎么做呢？可以參考下我們的內(nèi)容。

1、怎樣辨別是否是法檢貨物

被列入《種類表》里面的商品或者在合同里明文規(guī)定需要由中國(guó)的商檢機(jī)構(gòu)出具證書(shū)的進(jìn)口醫(yī)療器械。當(dāng)產(chǎn)品到達(dá)目的地之后，由該產(chǎn)品的收貨人或者對(duì)應(yīng)的責(zé)任人，向當(dāng)?shù)氐纳虣z部門(mén)進(jìn)行報(bào)檢，并且按照實(shí)際情況詳細(xì)的填寫(xiě)進(jìn)口貨物檢驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)。

此外，還要準(zhǔn)備好當(dāng)時(shí)的發(fā)票、合同、提單、裝箱單等單證或者相關(guān)資料。按照以往的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，進(jìn)口醫(yī)療器械類別的，大部分都需要法檢。收貨人在收到貨物的時(shí)候，最好直接查看《種類表》進(jìn)行核對(duì)。

1、正確理解“未經(jīng)法檢就使用”

在部分企業(yè)眼里，只要沒(méi)有開(kāi)機(jī)進(jìn)行使用，就不需要法檢，實(shí)際上這種想法是錯(cuò)誤的?！哆M(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》中出現(xiàn)的“使用”字眼是一個(gè)廣義的概念，他不單單指的是開(kāi)機(jī)使用，開(kāi)箱、組裝、調(diào)度、調(diào)試、安裝等，都屬于“使用”的范疇，所以一定要保持住原始的狀態(tài)維持好機(jī)器的原有的狀態(tài)，不能開(kāi)箱更不能開(kāi)機(jī)。

為什么保持住進(jìn)口醫(yī)療器械的原始狀態(tài)，因?yàn)橐坏C(jī)器進(jìn)行了變動(dòng)，那么進(jìn)口醫(yī)療器械的原始性則保證不了，檢查人員無(wú)法對(duì)機(jī)器的原始性以及完好性進(jìn)行評(píng)估，保持好機(jī)器的原始狀態(tài)，則可以更方便檢疫人員對(duì)于機(jī)器的各種性能進(jìn)行檢測(cè)。

2、進(jìn)口醫(yī)療器械法檢需要準(zhǔn)備哪些資料？

（一）報(bào)檢規(guī)定中要求提供的單證；

（二）屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的進(jìn)口醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證書(shū)；

（三）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批注冊(cè)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)；

（四）進(jìn)口單位為一、二類進(jìn)口單位的，應(yīng)當(dāng)提供檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的進(jìn)口單位分類證明文件。

以上是在進(jìn)口醫(yī)療器械的過(guò)程中，面對(duì)法檢，我們應(yīng)該注意以及提供的材料等，在整個(gè)環(huán)節(jié)中，專業(yè)的進(jìn)口醫(yī)療器械代理商會(huì)提前準(zhǔn)備好這類材料，方便在法檢時(shí)提供。首宏醫(yī)療集團(tuán)擁有十多年的進(jìn)口醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)，在進(jìn)口醫(yī)療器械法檢這一方面的經(jīng)驗(yàn)非常豐富。一般情況下，首宏安全醫(yī)貿(mào)團(tuán)隊(duì)的成員會(huì)提前準(zhǔn)備法檢所需材料，密切關(guān)注海關(guān)發(fā)布的相關(guān)政策，及時(shí)提交法檢資料，保證進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)時(shí)法檢，避免因檢疫耽誤交貨時(shí)間。