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這兩天有兩方面數(shù)據(jù)值得關(guān)注，一方面是國(guó)內(nèi)的疫情數(shù)據(jù)，另一方面是海外的數(shù)據(jù)。很明顯，從數(shù)據(jù)上看，新冠肺炎在國(guó)內(nèi)已經(jīng)得到了很好的控制，目前的新增病例大部分都來自于境外輸入。但海外的疫情目前不但沒有得到有效控制,反而有失控的趨勢(shì)。不難想象今后一段時(shí)間內(nèi)醫(yī)療器械的需求將會(huì)因此出現(xiàn)井噴式增長(zhǎng)。

疫情全球大流行，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)迅猛增長(zhǎng)！

就拿口罩來說，據(jù)相關(guān)我國(guó)目前口罩和呼吸防護(hù)相關(guān)企業(yè)共計(jì)38151家，2020年2月以來新增6114家，與去年同期比較，增速高達(dá)1561%。在中國(guó)疫情趨于穩(wěn)定，各地醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)復(fù)工的大背景下，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械出口企業(yè)面對(duì)海外需求井噴式增長(zhǎng)，我們到底迎來了機(jī)遇還是挑戰(zhàn)呢？

從全球來看，根據(jù)全球知名醫(yī)療市場(chǎng)信息數(shù)據(jù)咨詢公司Evaluate（EvaluateMedTech）數(shù)據(jù)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額為4050億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率在5%左右，在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)近十年復(fù)合增長(zhǎng)率約為20%，加之本次肺炎疫情對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的影響，今后一段時(shí)間該行業(yè)將會(huì)呈現(xiàn)迅猛增長(zhǎng)。

缺少核心技術(shù)，醫(yī)療器械質(zhì)量層次不齊

你知道嗎？醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗擊新型冠狀病毒過程中使用的主要醫(yī)療器械高達(dá)上百種，包括無創(chuàng)呼吸機(jī)、有創(chuàng)呼吸機(jī)、病人監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、輸液泵、注射泵、超聲診斷儀、體外膜肺氧合機(jī)(ECMO)、移動(dòng)DR、設(shè)備等。其中呼吸機(jī)成了世界各國(guó)爭(zhēng)相采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備之一，因?yàn)楹粑鼨C(jī)是新冠肺炎危重患者的“主要輔助治療手段”擁有它，患者的生存幾率就會(huì)得到保障。

目前，全球呼吸機(jī)產(chǎn)能的五分之一來自中國(guó)，國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)已簽訂訂單已達(dá)2萬臺(tái)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，3月19日以來短短十天中國(guó)企業(yè)已緊急向國(guó)外提供1700多臺(tái)。國(guó)內(nèi)醫(yī)用呼吸機(jī)的頭部生產(chǎn)企業(yè)之一的誼安醫(yī)療1月底開始增產(chǎn)，1月至3月兩個(gè)月時(shí)間里也僅為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)交付了2000余臺(tái)呼吸機(jī)。

呼吸機(jī)作為高端醫(yī)療設(shè)備的一種，其生產(chǎn)需要依靠全球供應(yīng)鏈共同努力，但疫情之下國(guó)際航班大幅縮減，海外企業(yè)紛紛停工停產(chǎn)致使核心部件的進(jìn)口變得困難，從而影響了國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)的生產(chǎn)，一些企業(yè)無法生產(chǎn)較為高端的產(chǎn)品，只能在低端設(shè)備的生產(chǎn)上徘徊。也有一些企業(yè)，為了增加產(chǎn)能不重視產(chǎn)品質(zhì)量，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量層次不齊。類似的情況同樣也出現(xiàn)在其他的醫(yī)療器械生產(chǎn)商當(dāng)中，比如醫(yī)用口罩生產(chǎn)。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)整合迭代，醫(yī)貿(mào)企業(yè)將迎來發(fā)展機(jī)遇

前段時(shí)間“美國(guó)拒絕中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩”的報(bào)導(dǎo)被各大媒體轉(zhuǎn)載，在國(guó)內(nèi)也引發(fā)了熱議。其實(shí)，這件事的起因是因?yàn)槊绹?guó)食藥監(jiān)局更改了口罩的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，刪除了中國(guó)的KN95防護(hù)產(chǎn)品和GB 2626-2006標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，使得該標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品無法出口到美國(guó)。

事實(shí)上中國(guó)的KN95口罩標(biāo)準(zhǔn)幾乎和美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)是一致的，只不過國(guó)內(nèi)有些企業(yè)為了能盡快獲得訂單，對(duì)相關(guān)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行造假，有些報(bào)告竟然是被人為修改過的，甚至有些檢測(cè)機(jī)構(gòu)濫發(fā)檢測(cè)報(bào)告，導(dǎo)致美國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)無法判斷真假。

隨著國(guó)家各種政策的實(shí)施與推進(jìn)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將不斷走向技術(shù)創(chuàng)新、合規(guī)經(jīng)營(yíng)、健康發(fā)展之路。未來一些技術(shù)能力較弱，規(guī)模較小，質(zhì)量不穩(wěn)定的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將被淘汰。取而代之的將是具有一定規(guī)模，掌握核心技術(shù)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。高端醫(yī)療器械生產(chǎn)商將逐步代替低端器械生產(chǎn)廠家，一些具有創(chuàng)新能力的企業(yè)將走出同質(zhì)化，走向產(chǎn)品創(chuàng)新。

作為醫(yī)療器械進(jìn)出口企業(yè)，一方面要開發(fā)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)也要與之保持良好的合作關(guān)系。另一方面也要建立醫(yī)療器械核心零件采購(gòu)目錄，為生產(chǎn)企業(yè)提供可靠的零部件供應(yīng)支持，助力生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)而更好地為醫(yī)療進(jìn)出口企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的產(chǎn)品，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。