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醫(yī)療器械是指用于直接或間接獲取任務(wù)健康數(shù)據(jù)的醫(yī)療器材，當(dāng)然也包含數(shù)據(jù)分析軟件。醫(yī)療器械是醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要分支，可分為高值耗材、低值耗材、醫(yī)療設(shè)備和體外診斷四類(lèi)。

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通過(guò)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，近些年醫(yī)療器械行業(yè)需求量與日俱增。預(yù)計(jì)到2020年，全球醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值比去年增長(zhǎng)5.64%。伴隨著世界醫(yī)療器械行業(yè)的穩(wěn)步增長(zhǎng)的背景，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)也迎來(lái)了長(zhǎng)足發(fā)展。通過(guò)數(shù)據(jù)比對(duì)，醫(yī)療器械行業(yè)在國(guó)內(nèi)近些年的平均增長(zhǎng)幅度為15%左右，比國(guó)家GDP增速高出一倍多。就2017年的增長(zhǎng)數(shù)據(jù)來(lái)看，醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)的增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)高于世界平均水平。中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展勁頭總體比較強(qiáng)勁，但還有一個(gè)問(wèn)題，那就是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械器械與國(guó)外的水平相差較大，整體實(shí)力較為薄弱。經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械的市場(chǎng)產(chǎn)比較大的三甲企業(yè)為：通用、飛利浦和西門(mén)子，這三家公司的高端醫(yī)療器械銷(xiāo)售占全國(guó)的七成以上，由此看出，我國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)仍被國(guó)外企業(yè)所壟斷，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的崛起有待時(shí)間考驗(yàn)。

按照國(guó)外醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)的產(chǎn)比，要在擴(kuò)大市場(chǎng)份額的前提下提高競(jìng)爭(zhēng)力，設(shè)備進(jìn)口或許在未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)都是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)。為此，國(guó)家機(jī)構(gòu)也在不斷推出針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的利好政策，加上國(guó)內(nèi)械企的不斷努力，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)也獲得了前所未有的蓬勃發(fā)展。關(guān)于中國(guó)制造2025中的觀點(diǎn)就表示要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。另外十三五計(jì)劃也明確指出，未來(lái)5年內(nèi)要大力發(fā)展高科技診療設(shè)備，加速行業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)。

最值得關(guān)注的一點(diǎn)事，為了盡早實(shí)現(xiàn)高精尖設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代，國(guó)內(nèi)的一些企業(yè)也在不斷努力。隨著我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)水平越來(lái)越高，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)能夠滿(mǎn)足部分臨床需求。拿體外診斷的血球市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，國(guó)產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)具備替代國(guó)外技術(shù)的水平。但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，國(guó)外與國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)經(jīng)過(guò)一段很長(zhǎng)的時(shí)間。國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)目前可先把現(xiàn)有設(shè)備水平做的更精細(xì)一些，借助本土優(yōu)勢(shì)逐漸走向國(guó)際。再就是通過(guò)自主創(chuàng)新模式，盡快技術(shù)發(fā)展步伐，盡快實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)代替進(jìn)口。