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為加大醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場供應，幫助企業(yè)做好疫情防控工作，加大醫(yī)療器械產(chǎn)量，浙江省嘉興市推出全新服務模式，這個政策被稱為“全程不見面”服務。這種服務模式不僅防止了人員密集問題，也減少了人員流動風險，使醫(yī)療器械審批工作流程得到優(yōu)化。到目前為止該服務模式已成功辦理兩起醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更服務。

那么“全程不見面”服務模式到底包含哪些項目呢？首先是流程申請零智障服務，都可以通過網(wǎng)上渠道辦理。充分發(fā)揮當?shù)卣站W(wǎng)作用，企業(yè)的所有變更神申請材料全部采用電子版，審批審核員通過網(wǎng)絡進行核實企業(yè)真實情況，按照流程審批之后，生產(chǎn)電子版管理檔案，同時也確保了網(wǎng)上辦事的便利性和審批流程的規(guī)范化。

還有就是不見面，推行在線服務策略。根據(jù)醫(yī)療器械不同許可類別的不同要求，通過電話聯(lián)系的方式對申報企業(yè)進行指導，包括講解電子版材料使用方法和申報流程注意事項。

最后一個是辦理成功后的證件獲取問題，采用快遞寄送的形式，便捷申報人的取件服務，實現(xiàn)不用跑腿就可拿到的政策。在印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)變更許可證時，審批審核員通過電子版批件，并通過線下郵寄送到到當事人手中，保障醫(yī)療器械企業(yè)快速有序開展生產(chǎn)。

不見面的醫(yī)療器械變更審批制度，大大簡化了企業(yè)申請生產(chǎn)變更的辦理手續(xù)，大力推進了行業(yè)規(guī)范化制度的進程。