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 如今，在市場(chǎng)、技術(shù)和政策紅利三大因素下，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械逐漸走上了高質(zhì)量發(fā)展的道路。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2021年至2022年主營(yíng)收入預(yù)計(jì)將超過(guò)萬(wàn)億元..日前，中國(guó)藥品監(jiān)督管理委員會(huì)、社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社出版的《醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)：中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告（2019）》指出，雖然我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入明顯低于跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)，但未來(lái)十年仍將是快速發(fā)展的“黃金時(shí)期”。

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 醫(yī)療器械領(lǐng)域正進(jìn)入一個(gè)爆炸性發(fā)展時(shí)期，但仍缺乏行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力
 藍(lán)皮書(shū)指出，2018年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口“一帶一路”沿線國(guó)家49.63億美元，占我國(guó)對(duì)外出口總量的20％左右，比去年同期增長(zhǎng)10.89％，其中診療設(shè)備和健康康復(fù)用品增速明顯，分別為13.01％和13.09％。

 盡管中國(guó)可能有一定量的醫(yī)療器械設(shè)備的制造能力，但仍存在結(jié)構(gòu)性醫(yī)療器械產(chǎn)品間隙。醫(yī)療器械監(jiān)管的專業(yè)委員會(huì)主任委員中國(guó)副秘書(shū)長(zhǎng)藥品監(jiān)督管理局研究，說(shuō)王寶亭例如，在技術(shù)，材料，設(shè)備和技術(shù)水平等的差距，的指導(dǎo)下，缺乏新技術(shù)自主創(chuàng)新的概念，它是很難與新產(chǎn)品的高附加值醫(yī)療技術(shù)趨勢(shì)線生產(chǎn)，核心技術(shù)的一些關(guān)鍵部位還沒(méi)有完全克服。

 “某種程度的專業(yè)化細(xì)分的需要改進(jìn)，以及一些工業(yè)結(jié)構(gòu)過(guò)于分散。同時(shí)，高端制造設(shè)備和產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備依賴進(jìn)口，缺乏在語(yǔ)音市場(chǎng)上先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備?！蓖鯇毻ふf(shuō)。

 藍(lán)皮書(shū)指出，90％ 以上的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是中小企業(yè)，平均年收入在3000萬(wàn)到4000萬(wàn)元之間，與國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的3000萬(wàn)到4000萬(wàn)元相比，仍然存在巨大差距。

 從2008年到2018年，一級(jí)和二級(jí)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)較快，年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為6.8％和2.4％，一級(jí)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)最快，近四年三級(jí)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量呈下降趨勢(shì)，年復(fù)合增長(zhǎng)率為-0.3％。

 王寶亭分析師表示，這主要是因?yàn)橐环N或兩種類型的醫(yī)療器械企業(yè)是技術(shù)要求低，體積小的資本金要求，同時(shí)對(duì)企業(yè)的技術(shù)要求高，資金需求較大III類醫(yī)療器械;從2014年開(kāi)始，醫(yī)療器械的監(jiān)管更加嚴(yán)格，準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越高，也很重要。

 據(jù)介紹，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“多，小，低”，行業(yè)研發(fā)投入與跨國(guó)醫(yī)療器械公司相比明顯降低，高端醫(yī)療器械市場(chǎng)大多被跨國(guó)公司等占據(jù)，醫(yī)療器械監(jiān)管力量相對(duì)不足的問(wèn)題仍然存在..

 未來(lái)十年，仍將是中國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的“黃金時(shí)期”
 隨著法制環(huán)境的逐步建立和行業(yè)規(guī)模的快速增長(zhǎng)，醫(yī)療器械市場(chǎng)已成為世界第二大市場(chǎng)。根據(jù)行業(yè)研究數(shù)據(jù)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)復(fù)合增長(zhǎng)率一直保持在15％左右..去年，工業(yè)和信息化部的數(shù)據(jù)顯示，工業(yè)增長(zhǎng)率為14.45％。藍(lán)皮書(shū)分析，2018年我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)收入約為6380億元，到2021年至2022年，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)收入有望突破萬(wàn)億元..

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 醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)的高速增長(zhǎng),也離不開(kāi)行業(yè)政策的逐漸完善。近年來(lái),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定出一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展的文件,在深化審評(píng)審批制度改革的同時(shí),更加重視醫(yī)療器械上市后的監(jiān)管,保障公眾用械安全有效。

 與此同時(shí)，醫(yī)療保險(xiǎn)部門(mén)，以控制醫(yī)療費(fèi)用的過(guò)快增長(zhǎng)，取得了一系列注重實(shí)效的醫(yī)療保健制度改革的思路，按病種付費(fèi)，疾病診斷相關(guān)分類（按病種付費(fèi)，診斷相關(guān)組）也付出了試點(diǎn)大屏幕已經(jīng)打開(kāi)。從醫(yī)學(xué)成就改革，集中采購(gòu)的量來(lái)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)了解，“兩票制”，實(shí)行“零差價(jià)”探索“保持平衡，成本超支合理份額”，在大型醫(yī)療設(shè)備的分配機(jī)制和醫(yī)用耗材管理，醫(yī)療保險(xiǎn)金及價(jià)格執(zhí)行情況，并成為“三個(gè)醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革的重點(diǎn)。

 王寶亭直言，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的兼并、關(guān)聯(lián)、重組將更加普遍、頻繁，企業(yè)尤其是大型企業(yè)的規(guī)模將得到加快和擴(kuò)大?！搬t(yī)療器械行業(yè)的醫(yī)療成像產(chǎn)品、體外診斷產(chǎn)品、植入物產(chǎn)品、家用醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展將更加迅速，特別是AI智能醫(yī)療器械將迅速崛起?！彼f(shuō)。

 在人才培養(yǎng)方面，藍(lán)皮書(shū)指出，中國(guó)，從事醫(yī)療器械研發(fā)d人員持續(xù)增長(zhǎng)，從海外歸來(lái)的大量的高端人才加入醫(yī)療設(shè)備公司，創(chuàng)新和研發(fā)能力不斷的中堅(jiān)力量改善。結(jié)合這些事態(tài)發(fā)展結(jié)果，藍(lán)皮書(shū)認(rèn)為，在不久的將來(lái)，中國(guó)將成為世界上最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，醫(yī)療器械設(shè)備??行業(yè)將繼續(xù)保持快速，健康發(fā)展的良好勢(shì)頭。未來(lái)十年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)快速發(fā)展的黃金時(shí)期。