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行業(yè)大事

國家發(fā)文，基層器械市場再升溫

近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于進一步健全機制推動城市醫(yī)療資源向縣級醫(yī)院和城鄉(xiāng)基層下沉的通知》。其中提到，要深化城市醫(yī)院支援縣級醫(yī)院工作；部署縣級以上醫(yī)院支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室；各地要建立覆蓋省、市、縣、鄉(xiāng)、村各級的遠程醫(yī)療服務網(wǎng)絡，積極開展遠程醫(yī)學影像、心電、病理診斷等遠程醫(yī)療服務等。

NMPA征求「關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告」意見

6月13日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告（征求意見稿）》意見，旨在為規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗檢查工作，提高醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查質(zhì)量，統(tǒng)一檢查范圍和判定標準。

《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2024—2026年）》

《行動計劃》從強化創(chuàng)新策源，加快前沿技術成果轉(zhuǎn)化以及加強臨床研究，強化醫(yī)研產(chǎn)協(xié)同等八個方面明確了34項重點任務。到2026年，實現(xiàn)引領全球的科學發(fā)現(xiàn)和技術突破5—8項，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到1.25萬億元，醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入達到2400億元，建立藥品和醫(yī)療器械審查聯(lián)動服務機制等舉措落實落細《行動計劃》。

公司資訊

一脈陽光近日上市，“醫(yī)學影像服務第一股”誕生

近日，第三方醫(yī)學影像服務企業(yè)一脈陽光在港交所上市。一脈陽光在本次IPO中發(fā)行17816000股股份。其中，香港公開發(fā)售部分獲336.33倍超額認購，國際發(fā)售部分則獲1.24倍超額認購。由于此前尚無這類以第三方醫(yī)學影像服務為主的公司上市，一脈陽光因此成為了“醫(yī)學影像服務第一股”。

投資百億，美的醫(yī)院月底正式開業(yè)！

歷時近4年，國產(chǎn)家電巨頭“美的控股”投資超百億建設的“三甲”醫(yī)院，終于進入試運營階段！媒體報道稱，和祐醫(yī)院預計在6月28日正式開業(yè)。據(jù)了解，這家“和祐醫(yī)院”是國產(chǎn)家電巨頭“美的控股”出資超100億元創(chuàng)辦，按照國內(nèi)三級甲等綜合醫(yī)院和國際質(zhì)量認證體系標準進行設計的大型非營利性綜合醫(yī)院。

國產(chǎn)達芬奇手術機器人亞太最大總部基地啟用

6月12日，在上海張江國際醫(yī)學園區(qū)舉辦的“直觀復星總部產(chǎn)業(yè)基地啟用儀式”圓滿落幕。該基地項目總投資約7億元人民幣，這也是直觀醫(yī)療在亞太地區(qū)最大的研發(fā)、生產(chǎn)和培訓一體化基地，新總部基地啟用初期將聚焦于達芬奇手術機器人及Ion系統(tǒng)部分配件的生產(chǎn)。

數(shù)智前沿

聯(lián)影醫(yī)療，成功研發(fā)國產(chǎn)首款光子計數(shù)能譜顯微CT

聯(lián)影醫(yī)療旗下武漢聯(lián)影生命科學儀器有限公司，聯(lián)合海南大學成功研發(fā)國產(chǎn)首款光子計數(shù)能譜顯微CT成像系統(tǒng)（PCD MicroCT）。該系統(tǒng)在物質(zhì)識別、定量分析等方面，具有傳統(tǒng)顯微CT無法比擬的優(yōu)勢，助力探索傳統(tǒng)顯微CT無法攻克的科研領域。

萬漉醫(yī)療：中標“京津冀3+N”集采，全面掌握從血管介入技術到設備產(chǎn)線的核心鏈條

萬漉醫(yī)療中標“京津冀3+N”集采，掌握血管介入到設備產(chǎn)線核心鏈，其神經(jīng)介入產(chǎn)品技術難度高、市場前景廣闊。公司已有三款核心導管產(chǎn)品上市，以獨特性能和優(yōu)勢服務于患者，展現(xiàn)中國原研創(chuàng)新力量。

獲得3300萬美元融資的Atropos Health通過AI輔助臨床決策

醫(yī)生咨詢服務提供商Atropos Health獲得3300萬美元B輪融資，本輪融資由Valtruis領投。通過Atropos Health，醫(yī)療機構(gòu)能夠加速適當?shù)呐R床決策，根據(jù)患者獨特的生理特點為其提供高價值、低成本的醫(yī)療服務。未來，Atropos Health計劃進一步加大在價值醫(yī)療領域的投入。

最新產(chǎn)品

中核安科銳，新一代放療系統(tǒng)獲批

中核安科銳全新一代Precision放射治療計劃系統(tǒng)成功獲批國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（國械注許：20243210014），該系統(tǒng)通過數(shù)字化賦能醫(yī)院放療工作流，有效打破放射治療計劃壁壘，推進腫瘤的精準化、高效化、專業(yè)化治療。

鵬冠生物：六年深耕、千萬次試驗，國內(nèi)首款可吸收骨蠟

鵬冠生物歷經(jīng)六年研發(fā)出國內(nèi)首款可吸收骨蠟，解決了傳統(tǒng)骨蠟不可降解的問題，具有止血快速、可吸收等多重優(yōu)勢，有望成為骨科手術止血領域的新一代剛需產(chǎn)品，并開拓全新市場。

華仁藥業(yè)子公司取得“一次性使用胃腸營養(yǎng)輸注管路”醫(yī)療器械注冊證

華仁藥業(yè)公告，公司全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司收到山東省藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“一次性使用胃腸營養(yǎng)輸注管路”的《醫(yī)療器械注冊證》。公司本次獲得二類醫(yī)療器械注冊證的一次性使用胃腸營養(yǎng)輸注管路用于向胃腸內(nèi)輸送營養(yǎng)液。產(chǎn)品包含16個型號規(guī)格，能夠滿足多樣化臨床使用需求。

陽普醫(yī)療取得一項醫(yī)療器械注冊證

陽普醫(yī)療公告，公司取得了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為:全自動血栓彈力圖儀適用范圍為：全自動血栓彈力圖儀與相應的試劑配套使用，用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能的分析。

關鍵詞：醫(yī)療器械國際貿(mào)易，進口及國產(chǎn)醫(yī)療設備采購

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