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行業(yè)大事

國家發(fā)文，加強重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)

5月6日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于加強重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見》，涉及大批醫(yī)療器械的配置與升級。主要目標為：到2025年末，全國重癥醫(yī)學(xué)床位（包括綜合ICU床位和?？艻CU床位，下同）達到15張/10萬人，可轉(zhuǎn)換重癥醫(yī)學(xué)床位達到10張/10萬人，相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)綜合ICU床醫(yī)比達到1:0.8，床護比達到1:3。

國家衛(wèi)生健康委：關(guān)于印發(fā)職業(yè)病防治“三項行動”工作方案的通知

為進一步加大職業(yè)病防治工作力度，國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局近日聯(lián)合發(fā)布《職業(yè)病危害項目申報擴面行動（2024—2025年）工作方案》《中小微企業(yè)職業(yè)健康幫扶行動（2024—2025年）工作方案》《職業(yè)病防治機構(gòu)提質(zhì)合規(guī)行動（2024—2025年）工作方案》，為“三項行動”列出清晰的時間表、任務(wù)圖。

公司資訊

萬泰生物、華大創(chuàng)新成果入選《中國2023年度重要醫(yī)學(xué)進展》

萬泰生物和華大的創(chuàng)新成果入選《中國2023年度重要醫(yī)學(xué)進展》。其中，萬泰生物與廈門大學(xué)等合作發(fā)現(xiàn)了鼻咽癌新標志物P85-Ab，可顯著提升篩查效能；華大的時空組學(xué)技術(shù)Stereo-seq也取得重要進展，構(gòu)建了食蟹猴大腦皮層細胞空間分布圖譜。這些成果彰顯了中國在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研實力，有望為相關(guān)疾病的防治和早期診斷提供有力支持。

眼科設(shè)備研發(fā)公司STAARSurgical宣布與IQ Laser Vision達成新的戰(zhàn)略協(xié)議

近日，STAAR Surgical Company是植入式Collamer?鏡片的領(lǐng)先開發(fā)商，它宣布與北美頂級視力矯正提供商IQ Laser Vision達成戰(zhàn)略協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，IQ Laser Vision將優(yōu)先為需要在一定范圍內(nèi)進行手術(shù)視力矯正的患者提供EVO ICL鏡片。目標是在明年將EVO ICL的數(shù)量增加近一倍。

TOP9器械公司，達成68.8億收購

醫(yī)療器械巨頭Medline達成9.5億美元收購藝康公司外科業(yè)務(wù)，包括流體溫度管理系統(tǒng)和Microtek無菌簾等產(chǎn)品，將增強其在手術(shù)室設(shè)備和創(chuàng)新解決方案領(lǐng)域的實力。交易預(yù)計2024年下半年完成。

數(shù)智前沿

聯(lián)影醫(yī)療uMRJupiter 5T磁共振成像系統(tǒng)獲美國FDA批準

聯(lián)影醫(yī)療的uMR Jupiter 5T磁共振成像系統(tǒng)成為全球首款獲FDA批準的超高場全身應(yīng)用系統(tǒng)，實現(xiàn)了全方位創(chuàng)新突破，提高了成像能力和診斷精度，標志著超高場磁共振全身應(yīng)用新時代的來臨。此前，該產(chǎn)品已率先獲得國內(nèi)NMPA批準。

梅奧心磁：自主研發(fā)，國內(nèi)首創(chuàng)TITIAN提香?房顫手術(shù)機器人

梅奧心磁自主研發(fā)的TITIAN提香?房顫手術(shù)機器人，是國內(nèi)首創(chuàng)且全球獨家的電生理介入手術(shù)機器人，已獲批進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序并完成上市前注冊臨床試驗入組。該機器人可提高手術(shù)精準度和穩(wěn)定性，減少醫(yī)生輻射損傷，并致力于提升房顫手術(shù)的治療滲透率。梅奧心磁將不斷推出符合行業(yè)發(fā)展的綠色電生理術(shù)式產(chǎn)品。

中關(guān)村論壇醫(yī)路向新，顱內(nèi)動脈瘤治療利器重磅亮相

中關(guān)村論壇上，艾柯醫(yī)療自主研發(fā)的“Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”亮相，該產(chǎn)品可治療顱內(nèi)動脈瘤，有效縮短手術(shù)時間、降低難度，并獲批適應(yīng)癥最廣。顱內(nèi)動脈瘤患病率高，傳統(tǒng)手術(shù)風險大，而血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架成為神經(jīng)介入醫(yī)生的新武器，具有高效安全性，得到專家廣泛認同。

最新產(chǎn)品

一次性使用多極腎動脈射頻消融導(dǎo)管和腎動脈射頻消融儀獲批上市

國家藥品監(jiān)督管理局批準了美敦力公司“一次性使用多極腎動脈射頻消融導(dǎo)管”和“腎動脈射頻消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。一次性使用多極腎動脈射頻消融導(dǎo)管由電極陣列、導(dǎo)管、導(dǎo)管手柄、導(dǎo)管連接電纜和矯直工具組成，腎動脈射頻消融儀由發(fā)生器、遙控器、電源線和DVI-D電纜組成。

胃腸診斷產(chǎn)品開發(fā)商Geneoscopy宣布無創(chuàng)結(jié)直腸癌篩查測試ColoSense獲得FDA批準

Geneoscopy的無創(chuàng)結(jié)直腸癌篩查測試ColoSense已獲得FDA批準，用于45歲及以上的平均風險成年人。這是第一個使用RNA生物標志物，提供疾病活動的動態(tài)視圖。

樂普醫(yī)療硬性角膜接觸鏡多功能護理液、除蛋白護理液獲得NMPA注冊批準

樂普醫(yī)療的硬性角膜接觸鏡多功能護理液和除蛋白護理液成功獲得NMPA注冊批準，這標志著公司在眼科護理產(chǎn)品領(lǐng)域取得重要進展，有望為用戶提供更加安全、有效的護理方案。該批準不僅提升了樂普醫(yī)療的品牌影響力，也為其在市場競爭中增添了有力籌碼。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械進口服務(wù)，代理進口醫(yī)療器械