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各地藥械大檢查:醫(yī)療美容和輔助生殖是重點領域
2024-03-14        發(fā)布者:醫(yī)療器械代理商

2024年藥械大檢查在各地逐步推進,3月4日,山西省藥監(jiān)局發(fā)布《關于開展2024年醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查的通知》,醫(yī)療美容、輔助生殖、青少年近視防治、無菌和植入等領域的相關醫(yī)療器械為檢查的重點品種。


3月7日,山西省藥監(jiān)局工作人員告訴人民日報健康客戶端記者:“通知里的相關安排是年度計劃,由各地的市局負責具體工作,通知發(fā)下去后,有些市已經(jīng)在著手準備了?!?/p>


人民日報健康客戶端記者發(fā)現(xiàn),近一個月來,除山西省外,貴州、山東、湖南、海南、云南、四川等多地藥監(jiān)局發(fā)布2024年度醫(yī)療器械檢查的工作任務,其中醫(yī)療美容、輔助生殖、青少年近視防治、無菌和植入等領域的相關醫(yī)療器械是多地重點關注的領域。


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“通知發(fā)下去后,各地的檢查工作就陸續(xù)開始了,相應的檢查結果會現(xiàn)場告知。對于相關的檢查線索或者想反映的問題可以撥打12345,12345登記后會轉給藥監(jiān)部門?!?月7日,山東省藥監(jiān)局工作人員對人民日報健康客戶端記者說。


2月22日,山東省藥監(jiān)局印發(fā)《2024年全省醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查計劃》,部署開展2024年醫(yī)療器械生產檢查工作,明確加強對集采中選、無菌和植入類、醫(yī)療美容、青少年近視防治、輔助生殖等重領域的檢查力度。


相較于山東省等地公布重點關注的檢查領域,云南省在公布2024年省級醫(yī)療器械監(jiān)督檢查計劃的同時,下發(fā)了《2024年省級醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查名單》《2024年省級醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查名單》,其中包括了省內的64家醫(yī)療器械生產企業(yè)和12家大型公立醫(yī)院,并明確監(jiān)督檢查應在2024年11月30日前完成。


“今年的檢查工作已經(jīng)開始,名單內列出的企業(yè)和醫(yī)院會在規(guī)定時間內檢查完畢,具體的檢查開始之前會提前通知?!?月7日,云南省藥監(jiān)局工作人員向人民日報健康客戶端記者表示,工作人員會現(xiàn)場出具檢查結果,被檢查單位須配合整改。


長期從事衛(wèi)生法研究的復旦大學法學院副教授姚軍告訴人民日報健康客戶端記者,年度檢查是醫(yī)療領域常態(tài)化監(jiān)督體系的重要一環(huán)?!搬t(yī)療反腐長效機制的建立,在制度形態(tài)上,首先需要通過巡查的模式,還可以通過暗訪、調研等方式,確保建立起的體系、政策真正落地運行。此外,通過查處樹立典型,也能起到警示效果,避免頂風作案?!?/p>


“建立健全防范機制不僅可以有效遏制腐敗的發(fā)生,清朗業(yè)內環(huán)境,也能夠提高整個醫(yī)療行業(yè)的廉潔程度和公信力?!北本┲嗅t(yī)藥大學衛(wèi)生健康法學教授鄧勇在接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示,對藥械企業(yè)或公立醫(yī)院開展巡查是一個積極信號,表明了政府對相關工作的重視。


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