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2021年上半年，在疫情防控常態(tài)化下，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，但增速較之前明顯放緩，回歸到行業(yè)常態(tài)下生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)的軌道。

企業(yè)數(shù)量持續(xù)增加，企業(yè)結(jié)構(gòu)、分布整體優(yōu)化

截至2021年6月底，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增長(zhǎng)4.6%，其中可生產(chǎn)Ⅰ類生產(chǎn)企業(yè)增速最快，較2020年底增長(zhǎng)7.8%，可生產(chǎn)Ⅱ類、Ⅲ類生產(chǎn)企業(yè)增長(zhǎng)速度較緩慢，分別較2020年底增長(zhǎng)2.8%、0.5%。

從新增醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)分布來(lái)看，東部地區(qū)引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展，較2020年底增長(zhǎng)4.9%，增速最快的省份依次為廣東省（增加348家）、山東省（增加214家）、江蘇省（增加94家）；中部地區(qū)加速推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，較2020年底增長(zhǎng)6.4%，其中湖北省增加163家，增速為18.5%；西部地區(qū)逐漸崛起，較2020年底增長(zhǎng)2.9%；東北地區(qū)則較2020年底減少0.9%。

其中，廣東省近年來(lái)相繼出臺(tái)政策大力推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，以4948家企業(yè)實(shí)力領(lǐng)先全國(guó)；但在可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量上，廣東省則明顯落后于江蘇省。

按下“快進(jìn)鍵”，創(chuàng)新是醫(yī)療器械賽道風(fēng)口

從區(qū)域分布來(lái)看，“北、上、廣、蘇”已在器械領(lǐng)域形成極為顯著的創(chuàng)新帶動(dòng)作用，四省集聚了全國(guó)75%的創(chuàng)新醫(yī)療器械，高值耗材正加速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，創(chuàng)新產(chǎn)品占比超50%。其中2019-2021年6月底，江蘇省可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)三年增量全國(guó)第一。經(jīng)過(guò)多年培育發(fā)展，一系列政策加持，江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由發(fā)展低端醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)榘l(fā)展中高端醫(yī)療器械，可見江蘇省生產(chǎn)企業(yè)在科技創(chuàng)新能力方面更具優(yōu)勢(shì)。

從政策場(chǎng)景看，國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)器械進(jìn)口替代高度重視，2021年醫(yī)療器械集采政策在各地持續(xù)落地，催化長(zhǎng)期利好的投資機(jī)會(huì)。從技術(shù)場(chǎng)景看，以新材料、新技術(shù)與新器械的交叉融合，顛覆傳統(tǒng)技術(shù)應(yīng)用，形成前沿技術(shù)和創(chuàng)新突破，重點(diǎn)聚焦高端技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)品。規(guī)模體量不斷擴(kuò)大的同時(shí)，技術(shù)創(chuàng)新更需要按下“快進(jìn)鍵”，從而解決部分關(guān)鍵技術(shù)、核心部件以及上游原材料仍受制于人的問(wèn)題，以保障產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈安全。高端醫(yī)療器械賽道主要集中在高值耗材、體外診斷、醫(yī)療設(shè)備三大領(lǐng)域，總體平均國(guó)產(chǎn)化率分別為36%、42%、17%。

得益于經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)迎來(lái)了巨大的發(fā)展機(jī)遇。我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)目前尚未改變中小企業(yè)林立的局面，但在醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模迅速增長(zhǎng)、高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化替代加速的背景下，通過(guò)國(guó)家政策引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，區(qū)域布局更加合理，資源利用更加高效，產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加健康有序。